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MEDICAMENTO E O USO OFF LABEL

Cristiane da Silva Paula, Obdulio Gomes Miguel, Marilis Dallarmi Miguel

Resumo


RESUMO

O uso off label é quando um medicamento é utilizado para uma indicação diferente daquela que foi autorizada pelo órgão regulatório de medicamentos em um país, e para as quais não existem bases científicas adequadas. È o uso para uma indicação terapêutica não descrita em bula podendo também estar relacionado ao uso do medicamento em uma faixa etária diferente da recomendada. Algumas publicações fazem referências às justificativas e consequências do uso off label dos medicamentos, além de propostas para a regulamentação do uso

 

 


Palavras-chave


Off label; Medicamento.

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DOI: http://dx.doi.org/10.5380/acd.v12i2.25221