THE CURRENT USE AND REGULATORY ASPECTS OF PRESCRIPTION AND DISPENSING OF THALIDOMIDE IN BRAZIL

Resumo

A talidomida ficou conhecida mundialmente após ser associada a milhares de nascimentos de crianças com malformação, tendo em vista seu uso como antiemético em mulheres grávidas causando teratogenicidade, levando a sua proibição em vários países. Passado alguns anos o fármaco voltou a ser utilizado após a realização de novos estudos comprovando principalmente ação antiinflamátoria e imunossupressora. Este trabalho teve o objetivo de apresentar as atuais indicações de usos da talidomida além de abordar aspectos legais relacionados a prescrição e dispensação do medicamento no Brasil. As indicações de uso atuais aprovadas pelo FDA englobam eritema nodoso hansênico, profilaxia do eritema nodoso hansênico e o mieloma múltiplorecentemente diagnosticadoemcombinaçãocomdexametasona. Algumas indicações não aprovadas pelo FDA são úlcera aftosadeboca (infecção por imunodeficiência), úlcera doesôfago, síndrome de Behcet's, caquexia associada à imunodeficiência pelo HIV, mieloma múltiplo recentemente diagnosticado, lúpus eritematoso, doença do enxerto versus hospedeiro além de algumas indicações dermatológicas. O trabalho também ressalta que apesar dos benefícios, a talidomida exige um controle muito rigoroso no que diz respeito à sua utilização e dispensação, existindo legislação específica, devido às suas propriedades teratogênicas. Concluindo, a talidomida constitui-se numa importante alternativa farmacêutica, sendo que o seu verdadeiro potencial ainda está sendo investigado.