APPLICATION OF INFRARED SPECTROSCOPY COUPLE WITH MULTIVARIATE CALIBRATION FOR DRUG QUALITY CONTROL - REVISION

Resumo

A espectroscopia na região do infravermelho (próximo e médio) pode ser aplicada como alternativa para determinar o teor de substâncias ativas em formas farmacêuticas. A análise quantitativa de fármacos por infravermelho, empregando a técnica de reflectância difusa, apresenta vantagens quando comparada a outras técnicas, como rapidez, menor custo, não utilização de solvente orgânico e determinação direta de um ou mais fármacos, na presença de interferentes. Apesar das vantagens, o espectro obtido por esta técnica apresenta alta complexidade de sinal, devido ao grande número de modos de vibração, e baixa seletividade, pela sobreposição de sinais analíticos. Logo, determinações univariadas são dificultadas, sendo necessário a aplicação de ferramentas quimiométricas, tais como a calibração multivariada. O método mais utilizado é o dos mínimos quadrados parciais (PLS - Partial Least Squares), podendo ser empregado para a determinação de um único fármaco (PLS1) ou determinação simultânea de dois ou mais fármacos (PLS2). A validação de modelos multivariados aplicados a medicamentos vem sendo realizada de forma não padronizada, considerando-se parâmetros estabelecidos para normas univaridas e figuras de mérito cabíveis para métodos multivariados, pois ainda não está regulamentada por órgãos fiscalizadores nacionais, tais como ANVISA.